根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**华中**大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**华中**大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
**乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂申请的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota株+NF8株)变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
**部
2012年7月16日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药注册目录:猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)
研制单位:华中**大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、广东永顺生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司
类别:三类
新兽药注册证书号:(2012)新兽药证字32号
备注:注册
新兽药注册目录:鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota株+NF8株)
研制单位:乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂
类别:三类
新兽药注册证书号:(2005)新兽药证字23号
备注:变更注册:保存条件从–15℃保存变更为2~8℃保存
编辑:admin
免责声明
1、本文来自网络,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。请读者仅作参考!
2、本网部分内容来源于合作媒体、企业机构、网友提供和互联网的公开资料等,版权若有侵犯,请在发表之日起30天内联系本网(致电我们或发邮件:80068959@qq.com),我们将在**时间内删除。
3、其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品**来源,并自负版权等法律责任。
官方微信
移动站