强制免疫用口蹄疫疫苗新标准9月1日起执行

　　全球品牌畜牧网讯：

 

　　自2013年9月1日起，**强制免疫用口蹄疫疫苗将逐步执行新的疫苗质量标准。 通知规定了标准修订参数和实施时间，在现有口蹄疫疫苗质量标准的基础上，**效力检验标准，增加内毒素和总蛋白检测参数。

 

　　(一)自2013年9月1日起，新生产的口蹄疫灭活疫苗及合成肽疫苗效力检验标准由每头份3PD50**到6PD50;新生产的口蹄疫灭活疫苗内毒素每头份疫苗不超过50EU。

 

　　(二)口蹄疫灭活疫苗总蛋白检测参数分两个阶段实施，自2014年1月1日起，对总蛋白含量实施不定期抽样检测，并公开检测结果;2015年1月1日起，总蛋白含量每ML疫苗不高于500ug。

 

　　(三)新的检测参数实施前生产的产品，可在产品**期内流通使用，并按原质量标准进行监督检验。

 

　　通知提请中国兽医药品监察所组织拟订效力检验、内毒素和总蛋白检测标准，修订口蹄疫灭活疫苗及合成肽疫苗质量标准，尽快报**部发布执行。同时，要加强口蹄疫疫苗新质量标准执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。

 

　　通知要求，各口蹄疫疫苗生产企业要结合自身实际，尽快组织企业生产和质量检验人员，认真学习、准确理解新增检测参数，掌握检验技术，确保口蹄疫疫苗质量标准提升工作顺利实施。

 

　　口蹄疫疫苗新标准切实落实《**疫病防控中长期规划》，在现有口蹄疫疫苗质量标准的基础上，**效力检验标准，促进口蹄疫防控工作开展。

 

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