根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**江苏省**科学院兽医研究所等4家单位申报的禽流感(H9亚型)灭活疫苗(NJ01株)等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**江苏省**科学院兽医研究所等4家单位申报的禽流感(H9亚型)灭活疫苗(NJ01株)等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
**齐鲁动物保健品有限公司申报的犬瘟热活疫苗(CDV-11株)变更注册。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
**部
2013年5月6日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
|
禽流感(H9亚型)灭活疫苗(NJ01株) |
江苏省**科学院兽医研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技术股份有限公司 |
三类 |
(2013)新兽药证字24号 |
注册 |
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非泼罗尼 |
金坛市凌云动物保健品有限公司 |
二类 |
(2013)新兽药证字25号 |
注册 |
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非泼罗尼滴剂 |
金坛市凌云动物保健品有限公司 |
二类 |
(2013)新兽药证字26号 |
注册 |
|
犬瘟热活疫苗(CDV-11株) |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
(2010)新兽药证字09号 |
变更注册:增加规格“30头份/瓶”和包装“100瓶/箱” |
编辑:管理员
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