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中华人民共和国**部公告第1938号

2013/5/28    来源:原创    标签:**部公告

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**江苏省**科学院兽医研究所等4家单位申报的禽流感(H9亚型)灭活疫苗(NJ01株)等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**江苏省**科学院兽医研究所等4家单位申报的禽流感(H9亚型)灭活疫苗(NJ01株)等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

 

  **齐鲁动物保健品有限公司申报的犬瘟热活疫苗(CDV-11株)变更注册。

 

  特此公告。

 

  附件:1.新兽药注册目录

 

      2.制造及检验试行规程

 

     3.质量标准、说明书和标签

 

  **部

 

  2013年5月6日

 

  附件1

 

新兽药注册目录

 

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

禽流感(H9亚型)灭活疫苗(NJ01株)

江苏省**科学院兽医研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技术股份有限公司

三类

(2013)新兽药证字24号

注册

非泼罗尼

金坛市凌云动物保健品有限公司

二类

(2013)新兽药证字25号

注册

非泼罗尼滴剂

金坛市凌云动物保健品有限公司

二类

(2013)新兽药证字26号

注册

犬瘟热活疫苗(CDV-11株)

齐鲁动物保健品有限公司

三类

(2010)新兽药证字09号

变更注册:增加规格“30头份/瓶”和包装“100瓶/箱”


 

编辑:管理员

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