变异株疫苗即将上市 伪狂犬苗市场空间或达44亿元

　　伪狂犬毒株变异，传统疫苗保护率或显著下降。伪狂犬病会引起妊娠母猪流产、死胎和木乃伊胎；公猪不育；新生仔猪大量死亡等问题。2011年前通过引进Bartha-K61株疫苗，伪狂犬疫情在我国得到**的遏制；2011年伪狂犬病重新在经免疫过的猪场暴发，并从华北开始蔓延至全国，经多个**机构试验，通过分离出的新毒株确认与经典毒株有所不同，伪狂犬病毒在我国发生变异，变异后的毒株对15日、30日及60日龄的猪攻击性更强，感染猪发病更快、更严重，死亡率也更高，Bartha-K61株对变异前毒株攻击可提供100%的保护，但对变异后毒株不能提供**保护。根据中牧股份数据，毒株变异前，伪狂犬gE 抗体阳性率逐年走低，感染率得到**的控制，2011年底随着毒株变异，新疫情暴发，此后阳性率呈上升趋势，2015 年高达60.4%，现有疫苗对变异病毒不能提供**的保护可能是阳性率逐年升高的原因之一。

　　“新毒株+规模化养殖+净化”，伪狂犬市场空间巨大。据估计，2016 年全国伪狂犬疫苗市场约5 亿元市场规模。目前我国养殖规模化正处在加速之中，根据中国动物保健2016年调研数据，大规模养殖户伪狂犬疫苗覆盖率高达90%，规模化养殖比例上升将直接推动伪狂犬疫苗的使用量**，直接推动伪狂犬疫苗行业扩容。此外，随着针对变异毒株的新疫苗面世，预计可逐步替代Bartha-K61株，且新疫苗更有针对性，预计价格将会向进口疫苗靠拢，市场潜力巨大。据测算，伪狂犬疫苗市场空间可达44亿元，同时在**保守的情况下，检测市场空间有6.4亿元，如果扩大到商品猪群则市场可达百亿元。对比现有伪狂犬市场规模，笔者认为随着新毒株面世推广、规模化养殖的加速及净化的落地，未来伪狂犬疫苗及检测市场或将有一定的增长空间。

　　企业你争我赶，研发新毒株疫苗开拓新蓝海。2011年下半年以来流行的PRV新毒株(如HNX株、TJ株、JS-2012、ZJ01 株和HeN1株)与传统的PRV 毒株相比，表现出致病性增强和抗原变异，现有疫苗保护力不足，目前大部分疫苗企业针对变异病毒研发新疫苗，目前普莱柯的猪伪狂犬gE缺失灭活疫苗进入了申请兽药注册的阶段；天邦股份、武汉科前、杭州佑本等公司研发的针对变异株的新疫苗处于临床或上市阶段。国内企业开始有针对性地开发变异毒株疫苗，以**伪狂犬疫苗的保护力，**自身的竞争力。

　　技术升级，基因工程技术储备进行时。通过基因工程技术，制成的疫苗针对性强、返强可能性极小，同时又保持其较强的免疫原性，是动物疫苗技术发展趋势之一。目前我国主要有TK/gG双基因缺失活疫苗HB-98株、gE/gI/TK三基因缺失的SA215株、TK/gG/gE三基因缺失的HB2000株等。据统计，目前国内具有基因工程苗生产销售资格的企业主要有：四川华神SA215株、东方帝维HB2000株、武汉科前HB-98株及HB2000株、中牧股份HB-98株及HB2000株。国内企业开始储备伪狂犬基因工程缺失弱毒疫苗技术，如普莱柯猪伪狂犬gE缺失灭活疫苗进入了申请兽药注册的阶段，中国**科学院、南京**大学等处于临床试验阶段。

　　政策推动，伪狂犬净化有望加速落地。从国外净化经验来看，伪狂犬净化的实施可****感染猪群数量，**终达到根除的目的。目前我国猪群数量庞大，初期直接扑杀养殖户损失较高，一般在净化**初阶段通过疫苗来**感染猪群数量，后期随着净化的逐步推进，猪群感染数量**，疫苗使用随之减少，并开始转为扑杀，**终达到净化目的。

　　2012年，《**中长期动物疫病防治规划（2012~2020年）》发布，伪狂犬病是种猪场重点净化的疫病，规划要求到2020年全国所有种猪场达到净化标准； 2013年，中国动物疫病预防控制中心组织的《**中长期动物疫病防治规划》做了伪狂犬防控的项目计划书，计划用10年时间探索适用于我国实际情况的规模化猪场动物疫病计划。

　　2016年7月，广东省畜牧兽医局发布的意见稿明确提出，2019年1月1日未通过伪狂犬病净化评估的原种猪场，将被取消种畜经营资格，种猪场的净化势在必行。目前国内企业如中科基因等已在加速建立实验室，推进伪狂犬净化，政策推动下伪狂犬净化有望加速落地。

　　（作者系安信证券**首席分析师）

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