中华人民共和国**部公告 第2002号

　　为加强兽药产品说明书管理，保障**用药，我部组织编制了《中国兽药典》(2010年版)收载品种的说明书范本，并编纂为《兽药产品说明书范本(**册)》、《兽药产品说明书范本(第二册)》和《兽药产品说明书范本(第三册)》(以下简称《范本》)，现予发布，并就有关事宜公告如下。

 

　　一、《范本》是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据，自本公告发布之日起执行。

 

　　二、兽药产品的标签按照《兽药标签和说明书管理办法》及《兽药标签和说明书编写细则》有关规定和要求编制，有关项目内容应当以说明书内容为依据，标签内容不得超出说明书规定内容范围。

 

　　三、自本公告发布之日起，兽药生产企业申请核发兽药产品**文号，应当按照《范本》内容编制相应产品的标签和说明书。

 

　　四、本公告发布前已获**的兽药产品标签和说明书，其内容不符合《范本》要求的，兽药生产企业应当按照《范本》内容自行修改，印制新的标签和说明书。原标签和说明书，兽药生产企业可继续使用至2014年2月28日，此前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品**期内可继续销售使用。

 

　　**部

 

　　2013年10月14日

 

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