根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,经现场检查及审核,宁夏太平洋生物科技有限公司等7家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见《兽药GMP及生产许可证目录》。
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,经现场检查及审核,宁夏太平洋生物科技有限公司等7家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见《兽药GMP及生产许可证目录》。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
**部
2013年9月12日
附件:
兽药GMP及生产许可证目录
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企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
**期 |
备注 |
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宁夏太平洋生物科技有限公司 |
非无菌原料药(硫氰酸红霉素)(3条) |
宁夏银川市贺兰县暖泉工业区太平洋路1号 |
(2013)兽药GMP证字135号 |
(2013)兽药生产证字30011号 |
GMP证书:2013年9月12日—2018年9月11日 生产许可证:2013年9月12日—2018年9月11日 |
新建 |
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河北大山动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) |
石家庄市新华区和平西路大郭镇大马村文明街99号 |
(2013)兽药GMP证字136号 |
(2013)兽药生产证字03120号 |
GMP证书:2013年9月12日—2018年9月11日 生产许可证:2013年9月12日—2018年9月11日 |
复验 |
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潍坊中牧利德药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
潍坊市潍城区乐埠山生态经济发展区工业园 |
(2013)兽药GMP证字137号 |
(2013)兽药生产证字15223号 |
GMP证书:2013年9月12日—2018年9月11日 生产许可证:2013年9月12日—2018年9月11日 |
改扩建,复验:增加口服溶液剂 |
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硕腾(烟台)动物保健品有限公司 |
粉剂、预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
山东省烟台市芝罘区冰轮路-1号 |
(2010)兽药GMP证字237号 |
(2010)兽药生产证字15015号 |
GMP证书:2010年7月16日—2015年7月15日 生产许可证:2010年11月8日—2015年11月7日 |
改扩建:增加消毒剂(液体) |
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中牧实业股份有限公司兰州生物药厂 |
口蹄疫灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线 |
甘肃省兰州市盐场路2号 |
(2010)兽药GMP证字120号 |
(2010)兽药生产证字28001号 |
GMP证书:2010年4月9日—2015年4月8日 生产许可证:2010年6月1日—2015年5月31日 |
改扩建,增加口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线 |
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宁夏泰瑞制药股份有限公司 |
粉剂、预混剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、盐酸大观霉素) |
宁夏银川市永宁县望远开发区 |
(2011)兽药GMP证字268号 |
(2012)兽药生产证字30001号 |
GMP证书:2011年4月25日—2016年4月24日 生产许可证:2012年2月24日—2017年2月23日 |
改扩建:增加非无菌原料药(盐酸大观霉素) |
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非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、替米考星、延胡索酸泰妙菌素、硫氰酸红霉素) |
(2011)兽药GMP证字628号 |
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江苏恒丰强生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、**终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、**终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、**终灭菌大容量静脉注射剂(非PVC多层共挤膜)、微生态制剂生产线 |
海门市临江新区青龙工业园掘青公路东侧 |
(2013)兽药GMP证字91号 |
(2013)兽药生产证字10135号 |
GMP证书:2013年6月24日—2018年6月23日 生产许可证:2013年6月24日—2018年6月23日 |
改扩建:增加微生态制剂生产线 |
编辑:管理员
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