广州市迈阔独思生物医药科技有限公司

【产品名称】

通用名：禽流感H5亚型抗体检测卡（胶体金法）

英文名：Test Kit for Antibodies to Avian Influenza Virus H5（GICA）

【包装规格】50T/盒

【预期用途】

禽流感又名真性鸡瘟或欧洲鸡瘟，是由A型禽流感病毒（Avian Influenza Virus，AIV）引起的禽类的一种急性、高度致死性传染病，以急性败血性死亡到无症状带毒为特征。

本试剂用于检测禽类血清中禽流感H5亚型抗体，可用于免疫效果评价、辅助诊断等。

【原理】

本试剂采用竞争性胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成，对于H5亚型的禽流感病毒抗体有**的敏感性。样本加入到加样孔后与AIV抗原、胶体金标记物一起沿层析膜移动，若样本中存在AIV-H5抗体则与胶体金标记物竞争AIV抗原，使检测线不显示紫红色，若样本中不存在AIV-H5抗体则产生颜色反应。

【试剂盒组成】

【储存及**期】

储存于阴凉干燥处（2-30℃），**期24个月。

【样本准备】

血清：按常规方法抽取2-3ml血液置洁净干燥的试管中，静置约1**待血液凝固后于4000转/**离心10**（也可将血液静置约2**，待血液凝固自然析出血清），分离血清。要求血清清亮，无溶血、无污染。血清样本短期可于2～8℃保存，长期需置-20℃保存。

全血：可采用加抗凝剂的全血作为检测样本（全血样本不能冷冻）。

【试验方法】

1.撕开检测卡铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、洁净的台面上。

2.用配套吸管吸取已准备好的样本，垂直而缓慢的滴加1滴（约25ul）到加样孔内。

3.等待10**后用装有缓冲液的滴瓶滴加两滴缓冲液到加样孔。

4.室温下放置10-15**判断结果，超过30**的结果**。

注意:过量加入样本或缓冲液会出现错误结果。

【结果判断】

1.阴性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线。意味着抗体水平低于HI滴度1:16。

2.阳性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线。意味着抗体水平等于或高于HI滴度1:32。

3.**：在观察孔内，对照线区（C）不出现色线。

本试剂的检测阈值是HI试验1:32。所以通过对被检血清进行倍比稀释，找到其呈现阳性的**稀释倍数，则可以得出抗体滴度。例如：将待检血清用生理盐水分别做1:2（一份血清加一份生理盐水，往后依次类推）、1:4、1:8稀释，然后将3份不同稀释倍数样本分别进行检测，如1:2、1:4都呈阳性，而1:8呈阴性，则呈现阳性的**稀释倍数为1:4，那么此份样本的**终抗体滴度为25（1:32）乘以22（1:4）等于27（1:128）。

【试验结果的解释】

对于免疫后的样本，抗体水平的高低反映了免疫效果的高低。对于未经免疫的样本，阳性结果表明可能有AIV-H5感染，需结合临床及其他方法进行分析。

【试验方法的局限性】

该试验仅用于检测AIV-H5抗体水平。

【注意事项】

1.试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的**试剂仅供本实验用。

2.过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。

3.检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。

4.去离子水、自来水、生理盐水不能作为阴性对照。

5.待检样本应新鲜清亮，避免使用污染浑浊、严重溶血、大量血脂、异常粘稠的样本。

6.避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。

7.试验的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。