兽药行业制剂现状及发展趋势

　　制剂从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品，可以**终提供给用药对象使用。药物制剂对于药物的应用具有重大的作用。本文将现今兽药行业中常见的剂型进行了详尽的分析，以期能够从中发现兽药制剂的发展方向。

 

　　固体制剂

 

　　1、粉剂

 

　　如：阿苯达唑粉、复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉、恩诺沙星粉、甲砜霉素粉等

 

　　工艺特点：国内多为混合搅拌或国外多采用喷混。普通混合搅拌由于载体和药物的密度及颗粒大小有差别，很难达到合格的均匀度

 

　　适用动物：多为畜用、水产用

 

　　用法：多为拌料使用；也可直接饲喂

 

　　优缺点：均匀度不好控制，粉尘大

 

　　2、颗粒剂

 

　　如：地克珠利颗粒、奥芬达唑颗粒、阿苯达唑颗粒、甲砜霉素颗粒等

 

　　工艺特点：将粉改成颗粒，有的可以饮水（地克珠利颗粒、甲砜霉素颗粒等），有的依然拌料或直接饲喂使用（阿苯达唑颗粒、奥芬达唑颗粒等），相比粉剂其粉尘危害更小，但多一步制粒工序。

 

　　适用动物：畜、禽、水产等

 

　　用法：饮水、拌料、直接饲喂

 

　　优缺点：使用方便，均匀度相比粉剂有所**，粉尘小，工艺要求相对较高（制粒过程会导致一些主药的效价**）

 

　　3、片剂

 

　　如：阿苯达唑伊维菌素片、复方磺胺甲恶唑片、吡喹酮片、复方氯硝柳胺片等

 

　　工艺特点：需经过粉碎、混合、制粒、压片、包衣等多步工序

 

　　适用动物：宠物、畜、禽等

 

　　用法：直接喂服

 

　　优缺点：分剂量准确、相对猫、狗等单个动物给药非常方便，但不太适合群体给药。

 

　　4、可溶性粉

 

　　如：阿莫西林可溶性粉、多西环素可溶性粉、氟苯尼考可溶性粉等

 

　　工艺特点：药物+助溶剂+水溶性载体，经过混合搅拌制备而成

 

　　适用动物：基本全部适用，在禽上使用**广泛

 

　　用法：直接饮水给药

 

　　优缺点：一些难溶性药物做成可溶性粉后稳定性及溶水性较差，工艺要求较高，如阿莫西林可溶性粉，国内厂家较难做到长期稳定性超过2年，而MSD的80%的阿莫西林可溶性粉，法国维克的50%阿莫西林可溶性粉等，临床兑水使用36h效价下降不超过2%，耐胃酸消化，生物利用度很高，售价也**超过国内同类产品

 

　　5、预混剂

 

　　如：伊维菌素预混剂、癸氧喹酯预混剂、地克珠利预混剂、复方马杜米星铵预混剂、喹烯酮预混剂等

 

　　工艺特点：药物和适宜的基质均匀混合而成，国内大部分是与载体简单的混合，国外好产品基本为喷混工艺。

 

　　适用动物：基本全部适用

 

　　用法：通过和饲料混合，以一定的药物浓度给药

 

　　优缺点：可以与饲料混合均匀，**给药的可控；也可以直接用于饲料生产过程中，省时省力。强壮畜禽吃料多，而患病畜禽吃料少，不能起到**的防治作用，一旦动物没有食欲，则给药比较困难。

 

　　6、粉针

 

　　如：注射用阿莫西林钠、注射用头孢噻呋钠、注射用青霉素钾等

 

　　工艺特点：注射级原料无菌分装，无菌粉末通常用溶剂结晶法、喷雾干燥法或冷冻干燥法制得。

 

　　用法：用无菌溶液在临床使用前进行配制

 

　　优缺点：工艺相对较为简单，但对设备及无菌要求较高。

 

　　液体制剂

 

　　1、注射液

 

　　如：氟苯尼考注射液、盐酸林可霉素注射液、盐酸多西环素注射液、复方水杨酸钠注射液、氧氟沙星注射液、缩宫素注射液等

 

　　工艺特点：药物配合适宜的溶剂或分散介质制成，生产过程需严格控制，质量控制较严格。

 

　　适用动物：猪、牛、马等大动物及宠物应用较多

 

　　用法：直接注射给药

 

　　优缺点：给药剂量准确可控，可强制给药，**较快。但容易引起动物应激，群体给药工作强度较大。

 

　　2、溶液剂

 

　　如：复方氯吡嗪钠溶液、氟苯尼考溶液、硫酸新霉素溶液、恩诺沙星溶液以及聚维酮碘等消毒剂

 

　　工艺特点：将药物溶解于适宜的溶剂或分散剂中，包括内服溶液剂和外用溶液剂

 

　　适用动物：畜、禽、水产及宠物

 

　　用法：内服溶液剂一般经灌喂或稀释于饮用水中给药；外用溶液剂多为消毒剂，一般经喷洒或涂抹给药

 

　　优缺点：多数口服溶液剂都可以溶解于饮用水中，给药方便，溶水性好，易分散均匀，可以浓配使用；由于患病动物饮水一般不受影响，因此治疗效果比拌料效果好。但剂量不易控制，对于药物的稳定性要求很高；溶液剂对包装物有一定要求，运输成本偏高

 

　　3、透皮制剂

 

　　如：伊维菌素透皮剂、倍硫磷浇泼剂等

 

　　工艺特点：多采用促透皮剂来制备透皮制剂

 

　　适用动物：多用于大动物及宠物

 

　　用法：动物除毛后涂抹于皮肤

 

　　优缺点：透皮给药可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道内的降解；一次给药可长时间使药物以恒定的速率进入体内，较少给药次数，血药浓度恒定；使用方便，用药较**。但透皮制剂药效的控制是一直需要解决的问题。

 

　　半固体制剂

 

　　1、软膏剂、乳膏剂、糊剂

 

　　如：鱼石脂软膏、氧化锌软膏、醋酸泼尼松软膏、醋酸氟轻松乳膏、硫软膏、硫酸新霉素软膏、复方酮康唑软膏

 

　　工艺特点：药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂

 

　　适用动物：多用于宠物

 

　　用法：涂抹外用

 

　　优缺点：可紧贴，黏附，辅展于皮肤表面，起局部的治疗作用，作用时间长。但应用范围较窄。对工艺及设备要求较高

 

　　2、混悬剂

 

　　如：碘醚柳胺混悬液、地芬尼泰混悬液

 

　　工艺特点：难溶性的固体药物，分散在液体介质中而成。

 

　　适用动物：基本全部适用

 

　　用法：分注射和口服两种，注射用混悬液不得用于静脉注射或椎管注射

 

　　优缺点：一定程度上解决了难溶药物的给药问题，但对制剂技术要求较高。

 

　　兽药行业制剂发展趋势及前景预测

 

　　随着集约化养殖的发展，全价饲料的大力推行，饮水给药显得尤为重要，因此药物的水溶性及可以饮水给药的制剂今后的市场份额将会越来越大。同时一些高含量的制剂及复方制剂成为当前兽药厂家追究的焦点。目前发展较快，兽药厂家研发投入较多的制剂有：饮水混悬剂，如复方磺胺嘧啶混悬液（代表有法国维克的速服宁），大华农的恩诺沙星混悬剂等。混悬注射液，如阿莫西林混悬注射液（水性载体）、盐酸头孢喹诺混悬注射液、盐酸头孢噻呋混悬注射液等。口服混悬液，如：拜耳的妥曲珠利混悬液、阿苯达唑混悬液、芬苯达唑混悬液等，特点是适口性好，生物利用度高、细腻不沉降，稳定性好。干混剂，如癸氧喹酯干混剂，特点是可以饮水给药，适口性好，是能掩味，且能饮水给药的**剂型。乳剂，如牛至油乳剂、大蒜素乳剂、肉桂醛乳剂等，特点为乳白色液体，加水稀释均匀分散，有一定的掩味作用。微乳，如纳米维生素乳、氟苯尼考微乳、替米考星微乳等，特点是均一透亮，可以与水任意比例混溶，吸收好。另外像固体分散体、包合制剂、喷雾给药制剂、脂质体、控释制剂等均会有一定的市场前景，我们拭目以待。

 

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