制定中药国际标准迫在眉睫

    由于日前中国出口到英国的部分“复方芦荟胶囊”中汞含量被指超标，以及何首乌引发不良反应等原因，中国传统中药正面临着英国**空前严厉的“有害性”调查。  

　　而这一事件在国际上给中药形象带来的不利影响，很可能会波及到我国中药今年预计高达10亿美元的出口数额。  

　　英国已启动立法程序  

　　据悉，英国药品与卫生制品监督署以往每年查处不良中药反应仅有30例，但今年，该机构已处理了70起类似案例，其中大部分都和进口中药有关。  

　　由于国外众多媒体对中药的质疑以及认为本国**对中药管理过于松弛等原因，同时面对中药不可抗拒的出口潮流，各国对中药管理已进入立法时代。  

　　在中国医药保健品进出口商会采访获悉，澳大利亚、欧盟、加拿大等西方**对中医药或传统医药均实行了立法管理，而此次中药遭调查的事发地英国也已经启动中医药捆绑立法程序。  

　　有些中药确实有毒副作用  

　　某中药房一位郑姓药剂师告知，中药的毒副作用一直不太明朗。据中国药学会对国内药物不良反应病例分析，中药不良反应所占比例仅次于抗生素类药物，位居第二。在《中国药典》中，将有毒的中草药按三级划分，分别注明为“小毒”、“中毒”、“大毒”，有些药物还特别注明了其肾毒性及肝毒性，规定了用药注意事项。  

　　这位药剂师说，常见的双黄连注射液等中药注射剂，临床上曾多次出现不良反应。他解释，中草药含有多种化学成分，入药后不仅原有毒性成分会起作用，而且部分成分在炮制过程中还相互作用，在体内可能形成新的成分。因此某一特定中药所致的不良反应，可能并非单一的毒性成分所致，还可能与其他的非毒性成分相关。  

　　中国中西医结合学会肾病专业委员会副主任委员刘云海教授研究发现，有近50种中药对肾脏有毒性，可引起急、慢性肾脏功能损害和肾脏衰竭。**药监局相关负责人在做客新浪时也曾坦言，对中药的毒副作用重视不足。这种情况使中药出口面临挑战。  

　　中药必须制定出口标准  

　　一直以来，欧美**长期对传统医药没有立法，缺少标准，多把中药纳入保健食品类进口。而食品**标准非常严格，以食品标准衡量中药，肯定会出现部分中药重金属、化合物等严重超标的问题。  

　　目前，对于中药的副作用以及中药和保健品的农药残留等问题，除了欧美**已经有相当严格的规定外，韩国和日本近年也不断修订药材的生产和检测标准。  

　　为改变目前这种被动局面，据中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林透露，中国医药保健品进出口商会正在积极联系企业及相关部门，牵头制定中成药、植物提取物方面的行业出口标准，促进中药国际标准的制定，包括推动我国的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》在国际上的认可等工作。  

　　中国医药保健品进出口商会秘书长崔彬表示，8月底中国医药保健品进出口商会将召开“中国植物提取物产业国际化报告会”和“中药饮片产业国际化战略研讨会”。他表示，中国的中药饮片生产经营企业正力图打破国外完全控制出口标准的被动局面，“中药饮片分会将首先进行中药标准的制定工作”。

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