**部9月11日发布《兽用处方药和非处方药管理办法》(以下简称《办法》),9月30日发布《兽用处方药品种目录(**批)》,这些政策的颁布实施会给行业带来什么影响后,引起行业热议。下面是专家罗建民的个人政策解读见解,可以给各行业人士一点参考。
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**部9月11日发布《兽用处方药和非处方药管理办法》(以下简称《办法》),9月30日发布《兽用处方药品种目录(**批)》,这些政策的颁布实施会给行业带来什么影响后,引起行业热议。下面是专家罗建民的个人政策解读见解,可以给各行业人士一点参考。
1、要知道《办法》确立了以下五项制度:
一是兽药分类管理制度。将兽药分为处方药和非处方药。
二是兽用处方药和非处方药标识制度。处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”、“兽用非处方药”字样。
三是兽用处方药经营制度。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放,并在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭注册执业兽医处方购买”的提示语。
四是兽医处方权制度。兽用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖,兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。兽医处方笺要保存2年。
五是兽用处方药违法行为处罚制度。对违反《办法》有关规定的,明确了适用《兽药管理条例》予以行政处罚的具体条款。
2、要及时对公司产品进行对照分类。**批兽用处方药共9类227个品种,按《办法》规定兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。据此,各生产企业应抓紧对已取得**文号的产品,逐一对照分类。
5、要理解**部的深层次用意和目的。从江西海联事件和兽药市场的乱象(一是标签说明书不按标准和**的制作,二是改变组方不按标准生产,三是合法企业违规非法生产,四是缺人少经费执法不力)来看,这次**部短时间内集中公布《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽用处方药品种目录(**批)》、《兽药产品标签和说明书范本》,而且统一从2014年3月1日起施行,是要下大决心整治和规范兽药市场的,希望大企业和守法诚信企业带头遵守和执行,为好兽药广东造起表率作用。大家一起规范,才能真正成为百年老店。
《办法》的颁布实施涉及到兽药生产、经营和使用单位的切身利益,希望大家高度重视,认真学习,及早采取应对措施。
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