根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**中国**科学院特产研究所等9家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,**中国**科学院特产研究所等9家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
**齐鲁动物保健品有限公司申请的注射用硫酸头孢喹肟变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原**部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一二年六月十一日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称:水貂犬瘟热活疫苗(CDV3-CL株)
研制单位:中国**科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司
类别:三类
新兽药注册证书号:(2012)新兽药证字22号
备注:注册
新兽药名称:紫锥菊
研制单位:青岛康地恩药业股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、青岛六和药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、齐鲁动物保健品(临邑)有限公司
类别:一类
新兽药注册证书号:(2012)新兽药证字23号
备注:注册
新兽药名称:紫锥菊口服液
研制单位: 青岛康地恩药业股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、青岛六和药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、齐鲁动物保健品(临邑)有限公司
类别:一类
新兽药注册证书号:(2012)新兽药证字24号
备注:注册
新兽药名称:紫锥菊末
研制单位:青岛康地恩药业股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、青岛六和药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、齐鲁动物保健品(临邑)有限公司
类别:一类
新兽药注册证书号:(2012)新兽药证字25号
备注:注册
新兽药名称:蛇床子溶液
研制单位:常州市武进动物药品有限公司
类别:三类
新兽药注册证书号:(2012)新兽药证字26号
备注:注册
新兽药名称:注射用硫酸头孢喹肟
研制单位:齐鲁动物保健品有限公司
类别:二类
新兽药注册证书号:(2009)新兽药证字16号
备注:变更注册:增加0.5g含量规格
编辑:admin
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