中华人民共和国**部公告第1923号

 

据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，**新疆天康畜牧生物技术股份有限公司等4家单位申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

**浙江汇能动物药品有限公司申请的那西肽预混剂变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量原标准同时废止。

 

特此公告。

 

附件：1.新兽药注册目录

 

2.制造及检验试行规程

 

3.质量标准、说明书和标签

 

**部

 

2013年4月12日

 

附件1

 

新兽药注册目录

 

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗 （OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株）	新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、新疆维吾尔自治区畜牧科学院兽医研究所	三类	（2013）新兽药证字19号	注册
阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉	山西恒丰强动物药业有限公司、上海恒丰强动物药业有限公司	五类	（2013）新兽药证字20号	注册
那西肽预混剂	浙江汇能动物药品有限公司	三类	（98）新兽药证字07号	变更注册： 增加规格1000g:20g (2000万单位)、1000g:40g (4000万单位)、1000g:80g (8000万单位)

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