**部公告 第2192号(4种新兽药)

根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》规定，经审查，**河北远征药业有限公司等5家单位申报的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)等4种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

**南京**大学、瑞普（保定）生物药业有限公司等2家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（R98株）的变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

 

**青岛易邦生物工程有限公司等3家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（La Sota株+M41株）等5种兽药产品的变更注册。

 

**部公告第2168号中“莫西克汀、莫西克汀浇泼溶液”“莫昔克汀、莫昔克汀浇泼溶液”的通用名称及研制单位有误。通用名称应为“莫昔克丁、莫昔克丁浇泼溶液”，莫昔克丁浇泼溶液产品研制单位应为浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、东北**大学。

 

特此公告。

 

附件：1.新兽药注册目录

 

2.试行规程

 

3.质量标准

 

4.说明书和标签

 

**部

 

2014年12月19日

 

附件1

 

新兽药注册目录 

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