全国**二氧化氯新兽药注册企业诞生

张家口市绿洁公司成为全国**申报并获得中国**部颁发的二氧化氯（复合亚氯酸钠粉）新兽药注册证书的企业，并在近日获得了生产批文批号，**期为2014年6月3日至2019年6月3日。绿洁公司的二氧化氯按照新兽药申报程序获得产品**文号，让二氧化氯重新回归兽药处方药的行列，也就是说，获得新兽药产品**文号的企业就可以以兽药的名义生产和销售二氧化氯了。

 

          

 

作为新一代高效、广谱、**的杀菌、保鲜剂，二氧化氯是氯制剂理想的替代品，为国际所公认。一直以来，二氧化氯以良好的消毒效果，广泛应用于水产养殖。早些年，各地厂家依据地方标准生产二氧化氯，后在地标升国标过程中，依据**(试行)标准生产。

 

然而，2012年4月17日，**部1759号公告公布第三批地标升国标《兽药试行标准转正标准目录(3)》，二氧化氯**(试行)标准被废止。

 

据了解，十几年来，二氧化氯产品含量的测定一直沿用的是一步碘量法，而一步碘量法测出的二氧化氯含量是二氧化氯、次氯酸、亚氯酸根的总和，并非纯二氧化氯的含量。鉴于 “不同企业该类产品的处方和剂型、活化所需酸的比例、反应时间等均不一致，试行质量标准中一步碘量法无法控制产品中二氧化氯的含量”的原因，二氧化氯**(试行)标准没能升级为**标准。

 

自2012年10月17日起，渔药企业不能再以兽药名义销售二氧化氯，此后，业界普遍转为以“非药品”形式继续生产二氧化氯。

 

新兽药复合亚氯酸钠粉通过审批

 

在**文号上，其产品名称为“复合亚氯酸钠粉”。对此，宋红安解释，虽然复合亚氯酸钠粉和二氧化氯的说法不一样，但其实是一种产品。因为二氧化氯本身是一种气体，所有的二氧化氯产品并不是像氧气、氯气、氮气那样以气体出现在市场，现在市场上的粉剂、片剂二氧化氯产品都是在进入水中才能释放出二氧化氯气体，而又因为这些粉剂、片剂产品主要是由亚氯酸钠和激活剂组成，所以**部此次将此类产品称为复合亚氯酸钠粉，我们也只能按此制定产品名称。

 

宋红安说，在我国卫生部、化学标准委员会制定的两个二氧化氯产品国标里，仍称其是二氧化氯产品。为防止用户产生疑问，我们也会把‘二氧化氯’在包装予以注明。

 

以后测二氧化氯含量要用五步碘量法

 

据了解，绿洁公司的新产品是以新的五步碘量法检测，按新的规定二氧化氯含量不得少于5.0%。而在原来地标里，应用的是一步碘量法，规定二氧化氯标准含量为≧8%。

 

宋红安介绍说，与一步碘量法相比，五步碘量法其中**重要的一步是用高纯氮气吹出生成的二氧化氯，就能准确的测出二氧化氯含量。同时，宋红安进一步说明，过去的市场上有许多二氧化氯产品配比不合理，存在严重的**隐患，经常会在生产、运输、保管、使用等环节上，出现自燃着火、爆炸、伤人死人等事故的发生。

 

宋红安表示，过去市场上许多产品片面追求虚高含量，其**含量经五步碘量法检测都会原形毕露。五步碘量法已经被两部**标准正式要求作为测定二氧化氯含量的标准方法。

 

此次，绿洁公司的二氧化氯按照新兽药申报程序获得产品**文号，让二氧化氯重新回归兽药处方药的行列，也就是说，获得新兽药产品**文号的企业就可以以兽药的名义生产和销售二氧化氯了。

 

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