华兰生物：H7N9流感疫苗的研制将正式启动

　　全球品牌畜牧网讯

 

　　1月3日，疫苗公司研制的H7N9流感疫苗顺利通过河南省食品药品监督管理局药品注册研制现场核查，并获河南省食品药品监督管理局受理。目前华兰生物正式启动H7N9流感疫苗的研制。

 

　　华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2013年5月27日从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株，正式启动H7N9流感疫苗的研制。

 

　　华兰生物是主要从事血液制品研发和生产的**重点高新技术企业，并于1998年**通过了血液制品行业的GMP认证，为****大型生物制品生产企业。公司生产的H1N1流感疫苗获**收储。

 

　　华兰生物表示，公司H7N9流感疫苗产品临床研究获得受理，表明该产品已完成临床前研究，进入注册申报程序。根据**相关注册法规规定，该产品获得临床研究申请受理后，将由**食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发临床试验批件。

 

　　不过，公告也称，其间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验，临床试验结果也具有不确定性。本次H7N9流感疫苗临床研究获得受理，对公司近期业绩不会产生影响。

 

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