**部：关于6个新兽药的公告

 　　全球品牌畜牧网讯：

 

　　中华人民共和国**部公告第2006号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，**青岛宝依特生物制药有限公司等2家公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　**北京生泰尔生物科技有限公司等3家公司申报的黄芪多糖口服液变更注册，并对其新增靶动物用途设立3年监测期，现发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)青岛宝依特生物制药有限公司、青岛康地恩药业股份有限公司三类(2013)新兽药证字37号注册黄芪多糖口服液北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司三类(2008)新兽药证字18号变更注册：增加靶动物中华人民共和国**部公告第2007号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，**南京**大学等4家单位申报的芪藿注射液等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注芪藿注射液南京**大学、扬中牧乐药业有限公司、湖南农大动物药业有限公司三类(2013)新兽药证字38号注册猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(M-2株)武汉中博生物股份有限公司三类(2013)新兽药证字39号注册中华人民共和国**部公告第2008号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，**北京市农林科学院畜牧兽医研究所申报的鸡传染性支气管炎病毒(M41株)血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　**宁波第二激素厂申报的氯前列醇钠注射液变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

 

　　新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注鸡传染性支气管炎病毒(M41株)血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清北京市农林科学院畜牧兽医研究所二类(2013)新兽药证字36号注册氯前列醇钠注射液宁波第二激素厂三类(2004)新兽药证字15号变更注册：增加规格10ml：0.5mg。

 

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